Информация об отечественной вакцине

Информация об отечественных вакцинах от COVID-19

Скачать: ГамКовидВак, ЭпиВакКорона, КовиВак

Гам Ковид Вак

Гам Ковид Вак (международное торговое название Спутник V) — вакцина от коронавируса Covid-19, официально зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения России. Первая в мире вакцина против коронавируса, созданная Национальным центром эпидемиологии и микробиологии России.

Вакцина Гам Ковид Вак (Спутник V) была разработана под руководством доктора медицинских наук Логунова Д.Ю., который создавал вакцину против вируса Эбола.

Вакцина Гам Ковид Вак на основе аденовирусного вектора зарегистрированная 11 августа 2020 года стала первой в мире.

Вакцина Гам Ковид Вак (Спутник V) — это раствор для внутримышечного введения, состоящий из 2-х компонентов. Эффективность вакцины «Спутник V» на уровне 91,4% подтверждена в результате клинических исследований. Эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавируса составляет 100%.

Состав:

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Компонент 1 содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: Трис(гидроксилметил)аминометан -1,21 мг, натрия хлорид -2,19 мг, сахароза -25,0 мг, магния хлорида гексагидрат -102,0 мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат -19,0 мкг, полисорбат 80-250 мкг, этанол 95%-2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Компонент 2 содержит:

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×1011 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: Трис(гидроксилметил)аминометан -1,21 мг, натрия хлорид -2,19 мг, сахароза -25,0 мг, магния хлорида гексагидрат -102,0 мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат -19,0 мкг, полисорбат 80-250 мкг, этанол 95% -2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Противопоказания:

Список всех противопоказаний и побочных действий.

– Гиперчувствительность к какому-либо компоненту лекарства (вакцины);

– тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

– острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 14-28 дней после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых формах ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ-вакцинацию проводят после нормализации температуры);

– беременность и период грудного вскармливания;

– противопоказано детям возрастом до 18 лет.

Противопоказания для введения компонента II

– тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °С) на введение компонента I вакцины;

Способ применения и дозы

Вакцина Гам Ковид Вак предназначена для внутримышечного введения.

Внимание: Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцинацию проводят в два этапа: вначале прививают компонентом I, затем через 21 день компонентом II.

Препарат вводят внутримышечно: вначале компонент I в дозе 0,5 мл, затем через 21 день компонент II в дозе 0,5 мл.

Перед введением вакцины от коронавируса (компонент) необходимо достать из холодильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания не более 30 минут. Перед введением перемешать, осторожно покачивая флакон (ампулу). Не допускается резко встряхивать препарат.

Хранение вскрытой вакцины не допускается!

Повторное замораживание вакцины не допускается!

Клинические испытания:

Вакцина от коронавируса получила свидетельство о регистрации от Минздрава России. Может использоваться для вакцинации населения в России в соответсвии с законами, принятыми во время пандемии коронавируса (Covid-19).

ЭпиВакКорона

ЭпиВакКорона вакцина от коронавируса COVID-19 зарегистрирована в России. Разработал Государственный научный центр «Вектор», инструкция по применению, состав и противопоказания.

Вакцина ЭпиВакКорона с 1 января 2021 года выпущена в гражданский оборот. Используется для вакцинации населения от коронавируса.

Суспензия для внутримышечного введения белого цвета на основе пептидных антигенов. Выпускается в виде 0,5 мл суспензии. Укол делается в плечевую область в районе дельтовидной мышцы. Вакцину вводят дважды с интервалом между вакцинацией от 14 до 21 дня.

Вакцина ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора «ЭпиВакКорона» успешно прошла клинические исследования и 13.10.2020 зарегистрирована для использования в России. (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ЛП-006504).

Инструкция по применению ЭпиВакКорона

Вакцину ЭпиВакКорона применяют для внутримышечного введения.

Вакцина «ЭпиВакКорона» однокомпонентная, но вводится двукратно с интервалом 21 день.

Вводят дважды в плечевую область с интервалом между уколами 14-21 день. Делать вакцинацию от коронавируса можно только по заключению врачей. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

ЭпиВакКорона. Состав

В вакцине 0,5 мл (1 доза) содержится:

Действующие вещества:

пептидный антиген № 1 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;

пептидный антиген № 2 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг;

пептидный антиген № 3 белка S вируса SARS-CoV-2, конъюгированный на белок-носитель — (75 ± 15) мкг.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид в пересчете на (А13+) — (0,60 ±0,10) мг.

Натрия гидрофосфата додекагидрат — (1,82+0,10) мг.

Калия дигидрофосфат — (0,12±0,01) мг.

Натрия хлорид — (4,00 ±0,20) мг.

Калия хлорид — (0,10± 0,01) мг.

Вода для инъекций — до 0,5 мл.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза).

По 0,5 мл вакцины в ампуле. В пачке по 10 ампул, инструкция по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Срок годности

6 месяцев.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания

Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых 18 — 60 лет.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим).

– Тяжёлые формы аллергических заболеваний.

– Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.

– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжёлом ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

– Иммунодефицит (первичный).

– Злокачественные заболевания крови и новообразования.

– Беременность и период грудного вскармливания.

- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Вакцина содержит живой вирус?

Вакцина ЭпиВакКорона не содержит живых ослабленных вирусов или генетического материала коронавируса.

Клинические испытания

Клинические исследования проводятся на базе 9 медицинских организаций в Москве, Московской области, Казани, Тюмени, Калининграде с включением добровольцев от 18 лет и старше, а также в Новосибирской области (на добровольцах старше 60 лет).

Производство вакцины ЭпиВакКорона

Роспотребнадзора приступил к выпуску первых промышленных партий вакцины в октябре 2020 года на лицензированных в соответствии с требованиями GMP собственных производственных площадках. До конца 2020 года будет выпущено 50 000 доз вакцины. Рассматриваются варианты с привлечением других лицензированных производственных площадок. Форма выпуска – суспензия для внутримышечного введения.

Когда поступит в гражданский оборот

Вакцина ЭпиВакКорона поступит в гражданский оборот до 10 декабря 2020 года. Массовую прививочную кампанию планируется начать в 2021 году. Предварительные данные позволяют предположить, что для вакцинации будет использоваться следующая схема: две вакцинации с интервалом в 2-3 недели и далее ревакцинация с периодичностью от 1 до 3 лет.

Вакцинация будет бесплатной и добровольной?

Для граждан Российской Федерации вакцина будет бесплатной. Вакцинация будет проводиться исключительно на добровольной основе.

Кто получит вакцину?

Первая партия вакцины будет использована для проведения пострегистрационных клинических исследований. Последующие партии вакцины будут направлены в гражданский оборот. Согласно временным методическим рекомендациям Минздрава России, приоритетной вакцинации против COVID-19 подлежат работники медицинских организаций (все сотрудники), образовательных организаций, полиции, общественного транспорта, торговли, органов социальной защиты населения, предприятий общественного питания, других организаций, работа которых связана с непосредственным контактом с большим количеством людей.

Когда была зарегистрирована вакцина?

Вакцина зарегистрирована 13 октября 2020 года. Регистрационное удостоверение №ЛП-006504.


Стадия

По состоянию на 8 апреля 2021 года более 230 000 комплектов вакцины от коронавируса Эпиваккорона отправлены в 40 разных субъектов России.


КовиВак

КовиВак — вакцина от коронавируса, разработанная научным центром исследований имени М.П. Чумакова. В данный момент поступает в регионы России для вакцинации от коронавируса.

Производитель: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова.

Как работает вакцина КовиВак?

Вакцина КовиВак имени центра Чумакова сделана по классической методике, в отличие от предыдущих вакцин — «Спутника V» и «ЭпиВакКорона». Данный препарат содержит полноценный вирус, а не его часть. Важно, что сам вирус деактивирован (уничтожен).

За вакцинами такого типа стоит «300 лет опыта вакцинологии», а новые подходы ещё до конца изучены: «Современные технологии позволяют уже использовать часть вируса, поэтому возникают векторные, новые вакцины. Это уже передовой край науки, скажем так, но эта тема ещё не вполне хорошо развита».

Данная вакцина была создана по традиционной методике в самом центре Чумакова. Благодаря этому методу были созданы одни из самых эффективных и действенных препаратов 20 века. При помощи этих вакцин люди смогли избавиться и победить такие ужасные заболевания и эпидемии, которые становились полностью неизлечимыми и уносили огромное количество жизней за собой: чума, холера, чёрная оспа.

КовиВак. Инструкция по применению

Главным достоинством этой вакцины «КовиВак» является тот факт, что его использование способно выработать иммунитет у человека не только на Spike-белок, но, к тому же, и на фрагменты китайского вируса, что является огромным толчком прогресса.

Ввиду этого факта, все высококвалифицированные специалисты рекомендуют эту вакцину для людей, которые обладают слабым иммунитетом, а так же тем, кто уже раннее был заражён китайским вирусом. Со слов Александра Горелового, который является заместителем директора института эпидемиологии Роспотребнадзора, использовать препараты от вируса, созданные центром доктора Чумакова, будет самым правильным решением, если уже до этого вы были заражены коронавирусом, так как она располагает и обеспечивает человеческий организм всеми необходимыми антигенами от вируса, из-за чего будет начинаться активная выработка антител.

Помимо всего прочего, после принятия данной вакцины выработка иммунитета будет осуществляться в более быстрой форме. Стандартно, как у большинства вакцин, цикл приёма будет состоять из двух прививок, только с разницей между ними в 14 дней, а не 21, как у других. Также, по словам специалистов, полноценный иммунитет от вируса выработается уже после первой вакцинации, а вторая лишь укрепит и усилит эффект.

По этой стратегии двух вакцинаций, полный иммунитет будет достигаться спустя месяц после первого применения.

КовиВак. Состав

В состав вакцины КовиВак входят:

– антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 не менее 3 мкг;

– вспомогательные вещества: гидроксид алюминия, буферный раствор (натрия гидрофасфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций).

Данная вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Форма выпуска

Вакцина Ковивак выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения. Раствор белого цвета, при длительном отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый белый осадок.

Дозировка: Ампулы по 0,5 мл (1-доза). В картонной пачки 10 ампул с вакциной.

КовиВак. Показания к применению

Вакцина от коронавируса КовиВак центра имени Чумакова применяется в качестве иммунологического средства, для профилактики COVID-19 у пациентов от 18 лет.

Существует список определённых противопоказаний для приёма данной вакцины:

– Болезни неинфекционного и инфекционного характера во время острого периода.

– Период лактации и беременность.

– Респираторные заболевания в острой форме, инфекции органов пищеварения с общим повышением температуры.

– По определенным источникам, данный препарат способны хорошо перенести пациенты, но вся информация о допустимом возрасте принятия не известна и требует проверки.

Существует ряд заболеваний, при которых требуется наблюдение врача в период вакцинирования:

– Сахарный диабет

– Экзема

– Дерматит атопический

– Различные виды аллергии

– Миокардит

– Аутоиммунные заболевания

– Метаболический синдром

– Патологии дыхательных органов, системы

– Иммунодефицит

– Патологии сердечно-сосудистой системы

– Заболевания нервной системы

– Патологии печени

– Хронические заболевания почек

– При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам вакцинация препаратом противопоказана.

КовиВак. Эффективность и испытания

Для вакцины КовиВак назначены пострегистрационные испытания, в которых примут участие больше 3 000 человек. Примерные сроки массового производства вакцины КовиВак им. Чумакова — начало апреля 2021 года.

Эффективность вакцины — больше 90%. Заключительная фаза испытаний пока не завершена.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты после прививки от коронавируса вакциной Ковивак на основании клинических исследований. Могут появиться через 1-3 дня после вакцинации. Длительность побочной реакции не больше 3-х дней:

– боль в месте инъекции;

– уплотнения после прививки;

– головная боль и проходящая гипертермия.

Не исключены другие реакции:

– аллергическая реакция;

– увеличение лимфатических узлов;

– обострение хронических заболеваний.

Клинические данные при применении вакцины Ковивак говорит об их безопасности и эффективности.

Взаимодействие

Вакцину центра имени Чумакова КовиВак нельзя совмещать с другими препаратами или вакцинами.

Где купить КовиВак

Препарат КовиВак нельзя купить самостоятельно. Вакцинация препаратом КовиВак проходит в специализированных прививочных пунктах.

Условия хранения

Хранение при температуре от 2 до 8 °C. Замораживать вакцину — запрещено.

Срок годности

Срок годности 6 месяцев. Нельзя использовать после окончания срока годности.